Algunos estadounidenses no deberían recibir otra vacuna contra el COVID-19, dice la FDA

Escrito por Zachary Steiber a través de The Epoch Times (énfasis nuestro),

Algunos estadounidenses no pueden recibir otra dosis de la vacuna COVID-19, dijeron los reguladores estadounidenses el 18 de abril, mientras realizaban cambios radicales en el sistema de vacunas.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció los cambios, incluido el reemplazo de las antiguas vacunas Pfizer y Moderna con inyecciones bivalentes actualizadas que anteriormente solo estaban disponibles como refuerzos.

Los reguladores también están reduciendo la cantidad de dosis recomendadas para la mayoría de las personas, incluidas las personas que no han recibido una inyección.

Los cambios clave incluyen:

• Todavía se alienta a la mayoría de los estadounidenses no vacunados a que se vacunen contra el COVID-19, pero solo necesitan una dosis única de un bivalente, dijo la FDA. La excepción son los niños pequeños. Los niños de 6 meses a 5 años pueden recibir dos dosis del bivalente de Moderna, mientras que los de 6 meses a 4 años pueden recibir tres dosis del bivalente de Pfizer.

• Los estadounidenses que recibieron una serie primaria de una vacuna contra el COVID-19 y uno de los refuerzos bivalentes aún no pueden recibir una dosis adicionala menos que estén en ciertos grupos.

• Cualquier individuo de 65 años o más puede recibir una dosis bivalenteaunque ya la hayan recibido, siempre que hayan transcurrido cuatro meses o más desde la última inyección.

• Las personas de 5 años o más que se consideren inmunocomprometidas pueden recibir otro bivalente al menos dos meses después de su última inyección, incluso si fue un bivalente, y pueden recibir dosis adicionales “a discreción y en los intervalos determinados por su proveedor de atención médica”. ”

Pocos datos para apoyar a los bivalentes

La FDA autorizó las vacunas originales a fines de 2020 según los datos de eficacia de los ensayos clínicos. Las vacunas originales estaban dirigidas a la cepa del virus Wuhan, que no circula desde 2020.

Los bivalentes actualizados tienen como objetivo la cepa Wuhan y las subvariantes BA.4 y BA.5 de la cepa Omicron. Las subvariantes fueron desplazadas en 2022.

Los reguladores autorizaron los bivalentes como refuerzos en 2022 a pesar de que no hay datos de ensayos clínicos disponibles. En cartas que anunciaron formalmente que los bivalentes reemplazarían a las vacunas antiguas, la FDA dejó en claro que los científicos no están seguros de si los bivalentes protegen contra el COVID-19.

“Con base en la totalidad de la evidencia científica disponible, la FDA concluyó que es razonable creer que la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech puede ser efectiva en personas de 6 meses de edad y mayores para la prevención del COVID-19.”, dice la carta a Pfizer. El mismo lenguaje se usó para el tiro de Moderna.

La mayoría de los datos que respaldan la autorización ampliada de Pfizer provienen de las vacunas antiguas y de un bivalente que nunca se ha utilizado en los Estados Unidos. Los únicos datos de ensayos para el bivalente disponible mostraron que los niños tenían niveles más altos de anticuerpos neutralizantes cuando recibían un bivalente. Se cree que los anticuerpos protegen contra el COVID-19.

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